公司简介

Company profile

公司简介

公司创立于2021年,位于美丽的潮白河畔,是专业的生物制药工艺领域一次性管路组装产品开发者和制造商。拥有近千平米的洁净厂房,涵盖从万级至百级不同洁净级别,满足不同产品的生产和研发。公司始终坚持人才为本、诚信立业的经营原则,荟萃业界精英,将国内外先进的技术、与国内企业的具体市场需求相结合,为制药企业提供全方位的解决方案,创造质量优异的产品,填补目前的市场空缺,实现企业快速稳定发展。

公司具备完善的质量控制体系,采用与制药行业相同的质量体系(GMP体系)进行产品的质量控制,拥有独立的检测中心,对原材料、半成品以及成品进行严格的质量把控,产品的生产环境、生产工艺和质量标准完全符合USP、EP、ISO等标准的相关要求。产品生产所需原材料均选用国内外知名品牌,均符合生物制药行业业内标准,拥有完备的安全性验证资料。公司在质量关键点上增加多环节把控,为行业和客户贡献优质的产品。

公司致力于开发出真正适合行业客户需求的一次性产品解决方案,并聘请业内专家作为咨询顾问,与国内外知名企业密切合作,密切关注一次性产品的技术和行业发展特点,为用户提供快捷、优质、安全的产品和服务。

洁净车间

high grade cleanroom

硅胶管剪切
外观检测
气密性检测
包装封口
车间环境
公司拥有近千米洁净厂房,具备满足产品工艺的生产设备和生产人员,具备微生物检测环境,检验设备及检验人员。

实验室

Our laboratory

实验室主要用于产品和环境的检验,其中产品检验包括产品的无菌检验,细菌内毒素检验等,保证产品质量; 环境检验包括沉降菌,浮游菌等,保证洁净厂房的十万级,万级标准。

公司优势

What are our advantages

  • 近千米洁净车间

     公司拥有近千米洁净厂房,涵盖从十万级至百级不同洁净级别。

  • ISO9001:2015质量管理体系

    拥有独立的检测中心,对原材料以及半成品进行严格的质量把控,产品的生产环境、生产工艺和质量标准完全符合USP/EP/ISO等标准的相关要求。

  • 定制产品

    公司产品主要为定制组装硅胶管路、定制可灭菌一次性垃圾袋、无菌笔等。